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步入式药品冷藏室

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产物中间

RODUCTS

上海博迅

步入式药品冷藏室

>步入式产物

步入式药品冷藏室

步入式药品冷藏室

库房外壳:覆塑冷轧钢板;

保温资料:硬质阻燃聚氨酯发泡;

保温层厚度:100mm;

任务室资料:SUS304不锈钢板;

货架资料:SUS304不锈钢;

地板资料:防滑斑纹铝板加不锈钢板并带有增强布局。

功效特色

◆7寸高清触摸屏,触摸式操纵,让显现更直观,操纵更简略;

◆BRIGHTⅡ节制体系,可按照环境转变,对节制参数值停止主动弥补;

◆自带数据办理功效:节制器可保管汗青数据记实,可检查仪器温度记实曲线,并撑持用U盘以不可变动文件格局导出停止检查和备份,并对数据停止追溯;

◆装备自带轮回风量调理体系,可按照样品装载环境手动调理轮回风量巨细,确保装备到达最好运转状况;

◆USB间接导出产物事务记实(包含日期、事务、事务描写等信息记实);

◆具有三级暗码办理功效,避免随便操纵;

◆带有多点温度校准功效,避免在差别温度利用环境下须要反复校准;

◆变频式制冷体系,开门后温度规复快,并能确保装备在非极限前提下持久无霜不变运转,此体系为一备一用确保终年不中断运转;

◆带有温度监控仪表一套,规范设置装备摆设为2路温度传感器,可撑持扩大,可监测任务内温度变更;

◆完美掩护功效:上上限超温报警、超温停机掩护、门开报警、传感器毛病报警、过载掩护、泄电掩护、紧缩机超温掩护、断电功效等;

◆GPRS短信报警:装备报警发生时,将报警状况以短信的体例发送到指定的手机上;

◆电子门锁:接纳指纹解锁的高等门禁,有权限方可开门。

焦点部件

◆接纳入口节能环保紧缩机、入口高机能风机、入口高精度温度传感器。

布局特色

◆装备设置装备摆设USB接口、RS485接口等通讯端口;

◆外门设置装备摆设防反锁机器锁,避免随便开门或反锁在室内;

◆标配嵌入式打印机,可及时打印日期、时候、温度数据等信息;

◆具有易装配式紧缩机冷凝器颐养窗口,便利客户按期停止冷凝器洁净;

◆具有察看窗防雾体系和腔体内冷凝水收受接管体系;

◆阁房带有防爆、防水、防尘照明灯;

◆搁板接纳挂钩式布局设想,可调剂高度,便利样品装载和取样。

制作规范和利用规范

u 制作规范参考GB∕T 28851-2012《生化培育箱手艺前提》有关规范制作。

u 可知足2020年版《中国药典》化学药物不变性尝试指点准绳中划定的冷藏或冷冻药品在5℃±3℃前提下的不变性考查请求。

型号

BXBL-**

控温规模

5℃±3℃

温度分辩率

0.1℃

温度动摇度(25℃时)

≤±3℃

温度平均性(25℃时)

≤±1.5℃

外室尺寸

按照需要定制

阁房尺寸

按照需要定制


选配

称号

描写

3Q考证文件

供给合适GMP请求的3Q考证文件(IQ\OQ\PQ)

尝试室数据阐发体系

GMP版:可知足中国GMP中计较机化体系,功效先容:集合式节制,带有权限分级、数据完全性、审计追踪日记等功效;
FDA版:可知足FDA21CFR Part 11的请求,功效先容:集合式节制,带有权限分级、数据完全性、审计追踪日记、电子署名等功效。

 
 
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